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近期，明宇制药有限公司（以下简称“明宇制药”）正式向香港交易所提交了IPO申请，计划依据18A规则登陆资本市场。在国产创新药市场的热度不断攀升的背景下，该公司选择在此时进行上市，无疑是希望借助资本市场的力量进一步推动其业务发展。

据国家药品监督管理局统计，今年上半年国内创新药的授权交易金额高达1100亿美元，占到了2025年全年总额的80%，创下了历史新高。在这样的市场环境中，明宇制药凭借其产品授权和临床研究管线，以及资深创始人的支持，开启了资本市场的新征程。然而，由于公司目前尚未有商业化产品，且所处管线竞争异常激烈，此次IPO存在诸多不确定性。

授权合作助力营收增长

根据明宇制药的招股说明书，公司自2018年成立以来，一直专注于以肿瘤学为重点的生物科技领域，特别是在抗体药物偶联物（ADC）和先进的免疫疗法研发上。报告期（2024年、2025年及2026年前5个月）内，公司的营业收入分别为0元、2.64亿元和0元，尚未实现候选药物的商业化。2025年的收入主要来源于与齐鲁制药签订的许可协议。同期净亏损分别为2.83亿元、9.19亿元和2.10亿元，公司解释称，亏损增加主要是由于融资活动及估值调整导致的金融负债公允价值变动。

在与齐鲁制药的合作中，明宇制药将旗下关键产品MHB088C在大中华区的开发和商业化权利独家授权给齐鲁制药，从而获得了包括2.5亿元不可退还的首付款、3000万元的近期付款、最高10.65亿元的后续里程碑付款，以及按大中华区年度净销售额计算的分级销售提成。

研发投入持续稳定

报告期内，明宇制药的研发投入分别为2.81亿元、2.3亿元和1.2亿元，占各期经营总开支的比例分别为95.4%、86.1%和89.0%。2025年研发投入的减少，主要是由于公司在2024年基本完成关键产品MH004的Ⅲ期试验，导致外包临床前及临床开支减少。

公司的产品管线包含11项候选产品，其中10项已进入临床阶段。核心产品包括MHB036C（主要用于治疗非小细胞肺癌和乳腺癌）和MHB018A（用于治疗甲状腺眼病）。公司计划将募集资金的70%用于现有管线的研发，其余资金将用于推进及扩大治疗管线、扩大商业化能力及生产质量职能和营运资金等。

市场竞争与商业化挑战

据机构测算，明宇制药主攻的领域具有长期成长潜力。预计到2035年，全球乳腺癌药物市场规模将达到990亿美元；非小细胞肺癌药物市场规模将攀升至1158亿美元；PD-（L）1/VEGF双特异性抗体市场规模预期可达914亿美元。然而，这些领域的市场竞争已经非常激烈，公司多条核心管线的市场竞争已陷入“红海”。

公司的核心产品MHB036C所在的赛道仅有三款产品获得监管批准，另有七款候选药物处于临床研发阶段。MHB039A对应的PD-（L）1/VEGF双抗赛道同样拥挤，康方生物的伊沃西单抗已成为国内首个获批的产品，另有多达15款候选药物处于临床开发阶段。百时美施贵宝和辉瑞等头部跨国药企对该产品也有所布局，凭借成熟的全球临床经验和商业化渠道占据先发优势。

MH004作为公司研发进度最快的管线，主要针对轻中度特应性皮炎，公司已于2025年5月首次递交新药上市申请，预计2027年上半年获批。当前特应性皮炎外用制剂赛道竞争激烈，多款进口、国产JAK软膏集中申报上市，赛道不确定性进一步提升。

资深管理团队引领发展

尽管产品商业化前景仍需验证，但公司短期内业务预计将保持稳定。截至2026年5月底，公司的现金及等价物达到6.05亿元。公司的资金依赖多轮融资，包括2018年成立初期完成的8000万元A轮融资、2020年12月完成的3.13亿元B+轮融资、2025年7月完成的1.31亿美元C轮融资，投后估值达39.36亿元。

公司创始人曹国庆拥有丰富的行业经验，曾在美国礼来制药工作十余年，负责创新药的研发；2012年至2017年在恒瑞医药任职期间，担任集团副总裁负责早期抗体生物制品和小分子药的项目全程管理。目前公司的研发团队由107名员工组成，超过40.2%的成员拥有研究生学位。

近年来，港股生物医药板块的投资者更加注重商业化落地能力与现金流健康状况。明宇制药此次IPO正值市场回暖之际，其能否成功发行并获得合理估值，将取决于市场对其管线差异化价值与商业化潜力的认可程度。

对于明宇制药而言，在ADC与双抗赛道日益拥挤的当下，如何加速核心管线临床进展、拓展对外授权合作、构建商业化团队，将是其未来发展的关键。